Serviços

Serviços de responsável

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Nossos serviços profissionais de responsável visam garantir o cumprimento do regulamento de cosméticos CE 1223/2009:

“Os responsáveis devem assegurar o cumprimento dos artigos 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 (1), (2) e (5), bem como os artigos 20, 21, 23 e 24.” - Artigo 5º, p.1.

Eles abrangem:

  • “Responsável” europeu (31 países do EEE)
  • Endereço registrado na Europa
  • Ponto de contato de cosmetovigilância
  • Notificação de cosméticos pré-mercado de acordo com os art. 13 e 16 (nanomaterial)
  • Compilação, manutenção e retenção de arquivos de informações de produtos acessíveis por 10 anos
  • Manutenção e retenção de relatórios de avaliação de segurança
  • Requisitos de rotulagem e idioma
  • Comunicação de efeitos indesejáveis graves (EIG)
  • Alegações permitidas e conselhos regulatórios

Serviços de consultoria

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A Obelis visa fornecer soluções completas para a introdução dos seus produtos cosméticos no mercado europeu. Entre outros, a nossa equipe de especialistas o orientará sobre:

  • Alegações permitidas e conselhos regulatórios
  • Implementação do SGQ
  • Consultoria de segurança dos produtos
  • Identificação de uma regulamentação adequada
  • Identificação das normas harmonizadas da UE

Serviços adicionai

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Além disso, também fornecemos os seguintes serviços:

  • Treinamento no local
  • Classificação de produtos limítrofes
  • Análise de arquivo de informações de produto (AIP)
  • Normas harmonizadas da UE
  • Notificação e testes em animais de nanomateriais
  • Apoio em coleta e análise de amostras
  • Tradução de rotulagem
  • Verificação de código de desalfandegamento
  • Apresentação de registro de marcas da UE
  • Regulamentos ambientais da UE
  • Consultoria de acordos e serviços de revisão

Serviços globais

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Nossa missão é proporcionar aos clientes os serviços e soluções personalizadas da melhor qualidade para os requisitos regulamentares complexos no mundo inteiro. Por isso, desenvolvemos uma vasta gama de soluções para lhe dar apoio em mais de 20 mercados em todo o mundo.

  • Acesso à rede internacional
  • Soluções de regulamentação
  • Representação internacional