책임자가 무엇인가요?

“조직 내에서 ‘책임자’로 지정된 법인이나 자연인만이 시장에 화장품을 판매할 수 있다.” (제 4항, 1쪽).

EC 1223/2009에서 명확하게 보여주듯이, 책임자 지정은 제품 판매에 있어서 필수 의무입니다.

“책임자는 제 3항, 8항, 10항, 11항, 12항, 13항, 14항, 15항, 16항, 17항, 18항, 19항 (1), (2), (5), 20항, 21항, 23항, 24항을 준수해야 한다.” (제 5항, 1쪽)

책임자(RP)는 유럽 시장에 제품을 판매하기 전에 그 제품이 해당되는 관련 의무를 모두 수행하도록 책임지며, 해당 제품에 대한 유럽 내 화장품 자경단 접점으로 활동합니다.

책임자가 수행하는 일반 업무는 다음과 같습니다.

  • 제품이 안전, GMP, PIF, 소개, 조성, 상표, 청구, 심각한 부작용에 대한 논의 같은 요구사항을 가진 규정을 준수하도록 합니다.
  • 부적합 판정이 나온 경우에는 즉각 시정조치를 하거나 제품을 리콜하거나 시장에서 철수합니다.
  • 인체에 유해할 위험이 있는 경우 즉각 관할 기관(CA)과 여타 업체에 정보를 제공합니다.
  • 관할 기관과 당국이 요청하면 적합성을 증명하는 정보와 서류를 제공합니다. 마지막 상품이 시장에 출하된 뒤 10년 동안 관할 기관이 PIF에 쉽게 접근할 수 있도록 보관해야 합니다.

 

in Responsible Person